Hvordan kan nøyaktigheten til en intraoral skanner bli objektivt evaluert? Den internasjonale standardiseringsorganisasjonen har etablert relevante standarder. ISO 12836 er kjernestandarden for testing av nøyaktigheten til digitale avtrykksenheter.
Oversikt over ISO 12836
Den fulle tittelen på standarden erTannlege - Testmetoder for å vurdere nøyaktigheten til digitaliseringsenheter. Den spesifiserer standardprosedyrer, referansemodeller, målemetoder og evalueringsmålinger for nøyaktighetstesting av både intraorale skannere og modellskannere.
Standard testmodell
Standarden krever bruk av en standard tannbuemodell med kjente referansedata med høy-nøyaktighet (vanligvis kalibrert av en industriell-kvalitets høy-presisjonsskanner eller en koordinatmålemaskin). Modellen inkluderer:
Et komplett tannsett (inkludert fremre og bakre tenner)
Forberedte distansetenner (full-kroneforberedelsesmorfologi)
Implantatanaloger og skannekropper
Ulike margindesign (supragingival, equigingival, subgingival)
Interproksimale kontaktområder
Evalueringsberegninger
Sannhet: Avviket mellom testskanningsresultatet og referansemodellen, uttrykt som root-mean-square error (RMSE) eller gjennomsnittlig avvik.
Presisjon: Konsistensen mellom flere gjentatte skanningsresultater, uttrykt som avviket oppnådd ved parvis sammenligning av de gjentatte skanningene.
Måleområde: Nøyaktighet rapporteres separat for ulike spenn, for eksempel enkeltkroner, korte-faste broer og hele buer.
Testbetingelser
Kontrollert omgivelsestemperatur (23 ± 2 grader)
Enhet kalibrert i henhold til produsentens instruksjoner
Skanning utført av en dyktig operatør
Flere gjentatte skanninger under hver tilstand (vanligvis 10 eller flere)
Tre-dimensjonale avvik beregnet etter best-tilpasning
Klinisk betydning
ISO-standarden gir et enhetlig evalueringsrammeverk som gjør nøyaktighetsdata fra forskjellige merker sammenlignbare.
Imidlertid kan produsentens-påståtte nøyaktighetstall rapportere bare resultatene oppnådd under optimale forhold (for eksempel enkelt-nøyaktighet). Kjøpere bør være oppmerksomme på full-archenøyaktighet.
In-vitro-testing på en standardmodell tilsvarer ikke sann intraoral nøyaktighet-faktorer som spytt, pasientbevegelser og operatørvinkling reduserer presisjon ved klinisk bruk.
Det anbefales å be om nøyaktighetsrapporter utstedt av-tredjeparts testinstitusjoner i samsvar med ISO 12836.
I tillegg til ISO 12836, må intraorale skannere også overholde standarder som IEC 60601 (medisinsk elektrisk sikkerhet), ISO 10993 (biokompatibilitet) og IEC 62304 (programvarelivssyklusprosesser-).
Hos Aident Technology er AI-30 intraoral skannerserie konstruert for pålitelig klinisk ytelse. Med større enn eller lik 30 bilder per sekund, Mindre enn eller lik 10 μm full-buenøyaktighet, pulver-fri ekte-fargeskanning, intelligent anti-tåkeoppvarming og en ultralett 156–198 g-design, støtter AI-30 for moderne arbeidsflyt og digitalt inntrykk på stolen.
Utforsk våre løsninger:
Kontakt Aident for OEM/ODM-samarbeid, engrospriser eller en live demonstrasjon og opplev hvordan strengt validert nøyaktighet støtter digital tannbehandling.
